Produktqualität und Patientensicherheit spielen in der Pharma- und Medizintechnikbranche eine bedeutende Rolle. Die Computersystemvalidierung (CSV) stellt sicher, dass alle Systeme, die Unternehmen hier einsetzen, ihren Anwendungszweck erfüllen. Ein wichtiges Thema, denn in diesen Branchen hat Regulatorik einen außerordentlich hohen Stellenwert – schließlich geht es um die Gesundheit von Menschen. Validierung spielt aber nicht nur bei der Inbetriebnahme eines Systems eine Rolle. Über den ganzen Lebenszyklus hinweg gilt es, Prozesse einzuhalten und Veränderungen kontrolliert durchzuführen.
Darüber – und warum das Thema auch für Softwareentwicklerinnen und -entwickler interessant ist – sprechen Prof. Dr. Volker Gruhn und Dr. Anne Tzschichholz, Validierungsexpertin bei adesso.
